術語 | 描述 |
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慢性毒性 chronic toxicity | 實驗動物經長期重復給予受試物所引起的毒性作用。 |
未觀察到有害作用劑量 No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) | 過動物試驗,以現有的技術手段和檢測指標未觀察到任何與受試物有關的毒性作用的最大劑量。 |
最小觀察到有害作用劑量 Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL) | 在規定的條件下,受試物引起實驗動物組織形態、功能、生長發育等有害效應的最小作用劑量。 |
靶器官 target organ | 實驗動物出現由受試物引起明顯毒性作用的器官。 |
衛星組 satellite group | 用于觀察和檢測與主要研究相似條件下的恢復期或其他指標及參數的觀察。 |
實驗室常用分析器械 包括動物天平、電子天平、生物顯微鏡等。 | 用于實驗操作和檢測的常規分析儀器。 |
生化分析儀 | 用于血液和組織中生化指標的檢測。 |
血細胞分析儀 | 用于血液細胞參數的檢測。 |
尿液分析儀 | 用于尿液成分的檢測。 |
慢性毒性試驗等體內毒性試驗已經被廣泛應用于新藥開發領域,但還存在很多問題,如動物的浪費嚴重、動物模型之間的差異;一些毒理學試驗方法的不完善之處;在毒理學結果的安全性評價中,分不清有害效應和非有害效應;由于動物與人類的基因差異性所致的對毒性反應的差異而造成的錯誤評價等。這些問題影響了動物毒性試驗的...
總之,毒理學動物體內毒性試驗要選擇適合實驗的基因型的動物,選用與傳統的毒物病理學和血液學一致的毒理基因組學檢測方法,排除無害效應并根據其毒理基因組與人類的異同去類推到人。隨著毒理基因組學的發展,將會不斷提高動物毒性試驗的結果與臨床試驗的符合率。但還需要研究各種毒性試驗的基因表達的變化,找出對特定...
食品安全國家標準 慢性毒性和致癌合并試驗GB 15193.18-2015 食品安全國家標準 健康指導值GB 15193.19-2015 食品安全國家標準 致突變物、致畸物和致癌物的處理方法GB 15193.20-2014 食品安全國家標準 體外哺乳類細胞TK基因突變試驗GB...
國家標準 生殖毒性試驗GB 15193.16-2014 食品安全國家標準 毒物動力學試驗GB 15193.17-2015 食品安全國家標準 慢性毒性和致癌合并試驗GB 15193.18-2015 食品安全國家標準 健康指導值GB 15193.19-2015 食品安全國家標準 致突變物、致畸物和致癌物的處理方法...
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