ISO 10993-7:2008/cor 1:2009
醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留物.勘誤表1
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals; Technical Corrigendum 1
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- ISO 10993-7:2008/cor 1:2009
- 發(fā)布
- 2009年
- 總頁(yè)數(shù)
- 2頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
- 當(dāng)前最新
- ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- ISO 10993-7:2008
- 本體
- 生物相容性評(píng)估
| 環(huán)氧乙烷滅菌 Ethylene oxide sterilization | 一種用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌方法，通過(guò)環(huán)氧乙烷氣體殺死微生物。 |
| 生物相容性評(píng)估 Biological evaluation | 評(píng)估醫(yī)療設(shè)備對(duì)人體組織和體液的安全性和適用性。 |
ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 中提到的儀器設(shè)備
| 人工晶體 | 用于眼科手術(shù)的人工替代晶狀體，需嚴(yán)格測(cè)試環(huán)氧乙烷殘留。 |
| 心肺旁路裝置 | 在心臟直視手術(shù)中使用的設(shè)備，對(duì)環(huán)氧乙烷殘留有特殊要求。 |
其他標(biāo)準(zhǔn)
ISO 10993-7:2008/cor 1:2009相似標(biāo)準(zhǔn)
UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留物 技術(shù)勘誤表 1
DANSK DS/EN ISO 10993-7/A1:2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留物
KS P ISO 10993-7:2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留物
KS P ISO 10993-7-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留物
NF EN ISO 10993-7:2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留物