ISO 10993-7:2008
醫療器械的生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
- 標準號
- ISO 10993-7:2008
- 發布
- 2008年
- 總頁數
- 94頁
- 中文版
- GB/T 16886.7-2015 (等同采用的中文版本)
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 10993-7:2008/cor 1:2009
- 當前最新
- ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
- 引用標準
- ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-12 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-3
ISO 10993-7:2008 中可能用到的儀器設備
其他標準
ISO 11135:1994 醫療器械 環氧乙烷滅菌確認和常規控制
ISO 11607-1:2006 終端無菌醫學設備的包裝.第1部分:材料、消毒阻擋系統和包裝系統的要求
ISO 11135-1:2007 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.第1部分:醫療設備消毒過程的制定、確認和常規控制的要求
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法.第1部分:化學分析方法
IEC 60601-2-18:2009 醫療電氣設備.第2-18部分:內窺鏡設備基本安全性和必要性能的詳細要求
ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 醫療器械的生物學評價.第7部分:環氧乙烷滅菌殘留物.勘誤表1
GB 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求
GB/T 18279.2-2015 醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南
EN 285:2015 滅菌.蒸汽消毒器.大型殺菌器
EN 285:2015+A1:2021 滅菌.蒸汽消毒器.大型殺菌器 包含修改件A1,2021
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 醫療器械的生物評定.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物 包含修改件A1,2022
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 醫療器械的生物學評價.第4部分:與血液相互作用試驗的選擇
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量 修訂1：新生兒和嬰兒允許限量的適用性
GB/T 19633.1-2024 最終滅菌醫療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求
ISO 11607-1:2019 最終滅菌醫療器械的包裝第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求修改1
ISO 10993-15:2019 醫療器械的生物學評估 - 第15部分:金屬和合金的降解產物的鑒別和定量
ASTM F2252/F2252M-25 使用膠帶評估柔性包裝材料的油墨或涂料粘附性的標準實踐
ISO 14644-3:2019/Amd 1:2020 潔凈室和相關受控環境 第3部分：測試方法