ISO 10993-7:1995
醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

作廢

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ISO 10993-7:1995

發(fā)布

1995年

總頁(yè)數(shù)

48頁(yè)

中文版

GB/T 16886.7-2001 (等同采用的中文版本)

發(fā)布單位

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

替代標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-7:2008

當(dāng)前最新

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019

 

 

適用范圍

規(guī)定了單個(gè) EO 滅菌醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 殘留量的允許限值以及 EO 和 ECH 的測(cè)量程序。 不適用于不接觸患者的環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備，例如體外診斷設(shè)備。

ISO 10993-7:1995 中可能用到的儀器設(shè)備

其他標(biāo)準(zhǔn)

專題

ISO 10993-7:1995相似標(biāo)準(zhǔn)

誰(shuí)引用了ISO 10993-7:1995 更多引用