GB/T 41426-2022
牙科學一體式手柄牙線

Dentistry—Integrated dental floss and handles

適用范圍: 本文件規定了用于家庭護理、社區護理、口腔健康專業護理或牙科治療的一體式手柄牙線的要求和測試方法。本文件適用于手持一體式手柄牙線的使用。本文件不適用于可持續供應牙線的手柄牙線,或可更換牙線的手柄牙線。本文件不包含特定的用于證明產品免于不可接受的生物風險的定性和定量測試方法。若評價這類生物風險,見ISO10993 1 和ISO7405。

術語	描述
牙線 dental floss	多股纖維擰成線、細紗、單絲或帶,一般為合成纖維,含或不含涂層材料,設計用于去除天然牙或人工牙鄰面和固定橋橋體齦面的牙菌斑和/或食物殘屑。
一體式手柄牙線 integrated dental floss and handle	將夾持的牙線(作為固定組成部分)的一體化口腔衛生器械。

夾持裝置	能有效地夾持住樣品,如圖A.1中所示。
開口環	表面光滑,截面直徑為(3.0±0.5)mm的圓環,剛性足夠承受不小于100N拉伸應力。
繩子或鏈條	能承受不小于100N的拉伸應力。
重力裝置	包括開口環和繩子或鏈條,能產生(10.0±0.5)N的靜態載荷。