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YY 9706.210-2021
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

Medical electrical equipment Part 2-10: Specific requirements for basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
YY 9706.210-2021
發(fā)布
2021年
總頁(yè)數(shù)
14頁(yè)
發(fā)布單位
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥
當(dāng)前最新
YY 9706.210-2021
 
 
引用標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.1 IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1:2012 YY 9706.102
被代替標(biāo)準(zhǔn)
YY 0607-2007
適用范圍
本部分規(guī)定了物理醫(yī)學(xué)實(shí)踐所用的神經(jīng)和肌肉刺激器（以下簡(jiǎn)稱(chēng) ME 設(shè)備）的安全要求。包含經(jīng)皮電神經(jīng)刺激器和電肌肉刺激器。本部分不適用于下列 ME 設(shè)備：——— 用于植入的或與被植入電極連接的 ME 設(shè)備；——— 用于腦刺激用的 ME 設(shè)備（如電痙攣治療 ME 設(shè)備）；——— 用于神經(jīng)病學(xué)研究的 ME 設(shè)備；——— 外部心臟起搏器（見(jiàn) YY0945.2）；——— 用于誘發(fā)反應(yīng)診斷的 ME 設(shè)備（見(jiàn) YY9706.240）；——— 用于肌電圖的 ME 設(shè)備（見(jiàn) YY9706.240）；——— 心臟除顫 ME 設(shè)備（見(jiàn) GB9706.8）。

YY 9706.210-2021 中可能用到的儀器設(shè)備

其他標(biāo)準(zhǔn)

YY 0607-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 GB/T 21416-2008 醫(yī)用電子體溫計(jì) YY 0648-2008 測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求.第2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專(zhuān)用要求 GB/T 2423.4-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Db 交變濕熱(12h＋12h循環(huán)) GB/T 2423.1-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn).第2部分:試驗(yàn)方法.試驗(yàn)A: 低溫 GB/T 2423.2-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn).第2部分:試驗(yàn)方法.試驗(yàn)B:高溫 GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 GB/T 18268.1-2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T 18268.26-2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) GB/T 2423.3-2016 環(huán)境試驗(yàn) 第2部分：試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Cab：恒定濕熱試驗(yàn) YY 9706.250-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 9706.257-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專(zhuān)用要求 YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性 YY 9706.108-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南 YY 9706.111-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 YY 9706.269-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 YY 9706.112-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

專(zhuān)題

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