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青島精誠儀器儀表有限公司
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藥品穩定性試驗箱
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藥品穩定性試驗箱

參考報價:¥15000 品牌:精誠儀器 產地:山東青島 型號:JC-100-SYX 樣本:來電或留言獲取樣本
AI問答
  • 可以做哪些實驗,檢測什么? 可以用哪些耗材和試劑?
  • 多少錢一臺? 參數細節是什么?
  • 使用的注意事項? 操作規程?
參數規格
產地類別:國產 供應商性質:生產商 價格范圍:1-2萬
產品賣點

對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗

產品介紹

用途:提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

執行與滿足標準:

產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

 

編號

參數要求

備注

技術參數

控溫范圍:5-65

標配參數

溫度顯示精度0.01

標配參數

溫度波動度:±0.5℃

標配參數

溫度均勻度:±2℃

標配參數

偏差:±2℃

標配參數

濕度控制范圍:30-95%RH

標配參數

濕度顯示精度:0.01%RH

標配參數

濕度波動度:±2%RH

標配參數

偏差:±3%RH

標配參數

箱體結構

箱體:高壓聚氨酯整體發泡,保溫層采用聚氨酯發泡整體成型,保溫效果優秀。

標配參數

門體:高壓聚氨酯整體發泡,保溫層采用聚氨酯發泡整體成型。觀察窗:2中空玻璃

標配參數

SUS304拉絲不銹鋼,擱板:SUS304拉絲不銹鋼 。外箱:優質靜電噴粉冷軋板。

標配參數

箱體右側驗證孔:φ30mm

標配參數

腳輪:4只,可移動可鎖定

標配參數

 

 

控制系統及原件

 

控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

標配參數

觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數據存儲功能。

標配參數

具備數據審計追蹤功能電子簽名,權限管理系統,密碼保護,事件日志記錄,符合制藥行業實驗室標準。

標配參數

控制器可創建不同用戶的密碼和權限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設定值修改記錄,報警記錄,實現一人對應一個密碼和賬號功能。

標配參數

雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效USB導出數據為PDF格式不可修改。

標配參數

以太網Lan接口,可連接電腦以太網接口。實現一臺電腦可監控和控制多臺設備,電腦軟件具備數據審計追蹤功能電子簽名,權限管理系統,密碼保護,事件日志記錄。

選配件

手機短信報警:超過設定的上下限定值,設備斷電,通過短信方式和撥打電話報警。

標配參數

高精度PT100溫度傳感器

原裝進口濕度傳感器

原裝進口泰康壓縮

標配參數

平衡式控制模式,溫度濕度精準,制冷系統可根據不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,使箱內波動小,均勻度好,偏差小。

標配參數

溫度濕度超過限定值報警,加濕系統缺水報警。

標配參數

加濕系統:自主研發的內置蒸汽式加濕系統,1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預熱功能,外配大容積儲水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干燒保護和水箱溫度超溫斷電保護。

標配參數

保護系統

壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護、加濕系統防干燒保護。

標配參數

3Q驗證報告文件

3Q驗證數據報告:數據出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內校準證書。驗證數據格式為PDF不可修改,驗證設備出具的數據可追溯。

選配件

上門3Q驗證服務

質保

整機質保一年。

標配參數

 

型號

JC-100-SYX

JC-150-SYX

JC-250-SYX

JC-325-SYX

JC-400A-SYX

JC-500A-SYX

JC-800A-SYX

JC-1000A-SYX

容積(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

溫度(℃)

控制范圍

5℃~65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5℃

±1℃

均勻度

±1℃

±2℃

濕度(%RH)  

控制范圍

35%RH~95%RH

分辨率

0.1

波動度

±2%RH

制冷劑

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

電源電壓

電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

內箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

載物托架(標配)

3

3

4

4

4

6

10

10

 


藥品穩定性試驗箱由青島精誠儀器儀表有限公司為您提供,如您想了解更多關于藥品穩定性試驗箱 報價、型號、參數等信息,歡迎來電或留言咨詢。

注:該產品未在中華人民共和國食品藥品監督管理部門申請醫療器械注冊和備案,不可用于臨床診斷或治療等相關用途。

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