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重磅消息!質譜檢驗項目收費標準要來了!

2023.10.12

????隨著醫療技術的進步,各類新技術如質譜、NGS基因測序等在臨床檢測中的應用越來越廣泛。這些高精尖的新技術雖在一定程度上提高了檢測精度,有效縮短了檢測和確診的時間,但隨之而來的是項目成本費用的核算問題。這些技術的收費問題如何處理成為醫療服務價格管理理論中需要研究探討的熱點問題。

????如果新的技術相關的臨床檢驗項目沒有明確的收費標準,那么就會導致各省、自治區和直轄市之間醫療服務項目名稱不一、內涵不清和除外內容混亂的現象,嚴重阻礙該技術的普及、應用和發展。

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? ? 《項目技術規范》對醫療服務項目編碼、名稱、內涵、使用的一次性醫用耗材、人力消耗及耗時、技術難度、風險程度、人力資源消耗相對值、計量單位及財務歸集口徑分類等要素進行規范,包括綜合、診斷、治療、康復和中醫五個類別,其中涵蓋1754個實驗室診查項目。

????2016 年7 月,經國務院同意,國家發展改革委、原國家衛生計生委、人力資源和社會保障部、財政部聯合印發《關于印發推進醫療服務價格改革意見的通知》(發改價格〔2016〕1431 號),明確“國家負責制定全國醫療服務項目技術規范,統一項目名稱和服務內容,指導醫療機構規范開展服務,并作為醫療機構收費項目的依據。各地依據全國醫療服務項目技術規范,確定本地區醫療機構服務收費的具體項目”。2019 年12 月,國家醫保局、國家衛生健康委、財政部、市場監管總局聯合印發《關于做好當前醫療服務價格動態調整工作的意見》(醫保發〔2019〕79 號),明確“衛生健康行政部門會同有關部門做好全國醫療服務項目技術規范制定工作,加強對公立醫療機構的指導”。?

????近期,由國家衛生健康委會同國家中醫藥管理局、國家疾控局制定的《全國醫療服務項目技術規范(2023 年版)》(以下簡稱《項目技術規范》)重磅發布。它是由國家衛生健康委會同國家中醫藥管理局、國家疾控局制定的,統一各級各類非營利性醫療機構向就醫者(患者)提供的技術成熟、需要通過收取費用進行成本補償的醫療服務項目及相關要素的技術性規范。國家衛生健康委、國家中醫藥管理局及國家疾控局組織專家,按照全面、系統、合理及符合臨床實際的原則制定本規范,對醫療服務項目編碼、名稱、內涵、使用的一次性醫用耗材、人力消耗及耗時、技術難度、 風險程度、人力資源消耗相對值、計量單位及財務歸集口徑分類等要素進行規范。其中,項目內涵描述是基于標準病種在標準場景下實施的標準操作,使用時需根據實際情況因人因地制宜,不作為臨床診療操作規范及任何準入的前置條件。?

????《項目技術規范》依據目前國內現有醫療技術發展水平,參考各省份截至 2020 年12 月底印發的醫療服務價格項目研究制定,旨在促進政府對醫療服務價格行為的監督與管理、維護患者合法權益、體現醫務人員技術勞務價值、理順醫療服務比價關系,主要為加強醫療機構經濟管理,科學測算醫療服務成本和績效管理等相關工作提供技術工具。?

????隨著醫學科學技術的進步與發展,《項目技術規范》將定期修訂,增設新項目、淘汰廢止舊項目、更新完善相關要素。?

????《項目技術規范》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、國家疾控局負責解釋。?

????《項目技術規范》是各地規范醫療服務收費項目的參考依據,所列醫療服務項目是非營利性醫療機構按項目提供服務而產生資源消耗的最小計量單元。?

????《項目技術規范》中項目要素由項目編碼、項目名稱(中文)、項目名稱(英文)、項目內涵、必需耗材、可選耗材、低值耗材分檔、基本人力消耗及耗時、技術難度、風險程度、人力資源消耗相對值、計量單位、說明、特殊情況資源消耗調整系數、收費票據分類、會計科目分類、病案首頁費用分類等 17 個要素構成。?

????質譜技術在臨床檢驗中具有高靈敏度、高特異性和高分辨率等優勢,可用于分析和鑒定復雜樣本中的分子結構和成分,提供準確的診斷和治療依據。然而,很長一段時間以來,質譜設備及其相關耗材主要依賴進口,價格較高,同時運行和維護成本也較高。此外,質譜技術還需要專業人員進行操作和解讀,對人力資源的需求也很大。質譜的成本通常與樣本量直接相關,樣本量越大,成本越低。

????因此,在缺乏醫療服務和收費標準的情況下,質譜相關項目的收費往往缺乏透明度,價格差異很大。而本次發布的《項目技術規范》中就包含了部分質譜檢測項目,這也將會引起行業的廣泛關注。

? ? 此次納入全國醫療服務項目技術規范的質譜相關檢驗項目共有42項。這些檢驗項目無必需耗材,無可需耗材;收費票據分類均為化驗費,會計科目分類均為化驗收入,病案首頁費用分類均為:2.診斷類:(6)實驗室診斷費。詳情如下:??

表1 小分子含氮物質檢驗(1項)

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項目編碼項目名稱 (中文)項目名稱 (英文)項目內涵
CEE02001串聯質譜肉堿及氨基酸測定Assay of carnitine and amino acids
by tandem mass spectrometry assay
樣本類型:血液、尿液,包括3-羥基丁酰肉堿(C4-OH)、3-羥基肉豆蔻酰肉堿(C14-OH)、3-羥基十八碳烯酰肉堿(C18:1-OH)等30余種酰基肉堿,以及苯丙氨酸(Phe)、丙氨酸(Ala)等10余種氨基酸。
樣品采集、簽收、前處理,液相色譜-質譜法(LC-MS/MS)檢測、定標、質控,檢測樣本,審核結果,錄入實驗室信息系統或人工登記,發送報告;按規定處理廢棄物。
項目編碼低值耗材分檔基本人力消耗及耗時技術難度風險程度人力資源消耗相對值計量單位
CEE020011技1,操作平均耗時3小時機器耗時30-60分鐘10010061.8

表2 血藥濃度及毒物檢驗(1項)

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項目編碼項目名稱 (中文)項目名稱 (英文)項目內涵
CEN03001化學毒物定性檢測Chemical poisons qualitative test

樣本類型:人體各類樣本如血液、尿液、唾液、腦脊液、胃內容物等:需分析處理的各類毒物檢測樣本如不明藥液、不明?服液體、化學毒物沾染物、現場勘查采集樣本等。

樣本采集:實施提取、純化、濃縮, 離心、過濾等處理,使之符合氣相和液相色譜質譜的分析檢測要求。

數據處理:依托實驗室已經建立的各類毒物標準品實物庫和與之對應的色譜標準曲線數據庫,進行多種已知毒物的檢驗篩查排查,快速分析數據,確定單純性中毒和混合性中毒毒物的具體信息, 為現場緊急救援和臨床應急救治的經驗性處置提供主要依據。

項目編碼
低值耗材分檔基本人力消 耗及耗時技術難度風險程度人力資源消耗相對值計量單位
CEN03001
1技1,平均耗時2小時5310042.9

表3 激素及相關物質檢驗(2項)

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項目編碼項目名稱 (中文)項目名稱 (英文)項目內涵
CER050015-羥色胺(5- HT)測定5- Hydroxy trypta mine assay采用質譜法進行檢測。采血,標本處理,進樣,分離,制備標準曲線和質控,高效液相分析儀分析,審核結果,錄入實驗室信息系統或人工登記,發送報告;按規定處理廢棄物。
CER11001兒茶酚胺代謝物測定Catecholamine Metabolites assay樣品采集、簽收、前處理,液相色譜-質譜法(LC-MS/MS)檢測、定標、質控,檢測樣本,審核結果,錄入實驗室信息系統或人工登記,發送報告;按規定處理廢棄物。


項目編碼低值耗材分檔基本人力消耗及耗時技術難度風險程度人力資源消耗相對值計量單位
CER050011技1,操作平均耗時3小時,機器耗時30-60分鐘77[10053. 5
CER110011技1,操作平均耗時3
小時,機器耗時30-60分鐘
10010061.8

表4?細菌檢驗(37項)

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項目編碼項目名稱 (中文)項目名稱 (英文)項目內涵
CJA03SB10-157大腸埃希菌培養-固體培養法Escherichia coli 0157 culture-Solid media樣本類型:血液、糞便等標本。核收登記,標本評估,接種選擇性培養基,孵育,人工觀察生長情況,對可疑菌落通過生化反應、質譜、分子等方法進行菌種鑒定,并進行血清型檢測。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB01JE1分枝桿菌鑒定-質譜鑒定法Mycobacteria identification-Mass spectrum樣本類型:菌株。提取菌株蛋白,質譜檢測,檢測結果與數據庫比對分析鑒定結果。信息錄入,人工審核,出具分析報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB02SC1分枝桿菌培養+鑒定+藥敏-固體培養法+瓊脂比例法Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibility test-Solid media and agar proportion樣本類型:各種標本。適用于結核分枝桿菌。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,包括消化、去污染、離心濃縮等,接種固體培養基,孵育,連續培養監測,人工觀察,挑取可疑菌落涂片,抗酸染色,鏡檢;檢測結核分枝桿菌抗原,或采用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;使用菌落制備菌懸液,采用瓊脂比例法檢測結核分枝桿菌藥物敏感性。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB02SD1分枝桿菌培養+鑒定+藥敏-固體培養法+肉湯稀釋法Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibilit y test-Solid media and broth microdilution樣本類型:各種標本。適用于結核分枝桿菌和非結核分枝桿菌。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,包括消化、去污染、離心濃縮等,接種固體培養基,孵育,連續培養監測,人工觀察,挑取可疑菌落涂片,抗酸染色,鏡檢;檢測結核分枝桿菌抗原,或采用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;使用菌落制備菌懸液,肉湯稀釋法檢測分枝桿菌藥物敏感性。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB02SE1分枝桿菌培養+鑒定+藥敏-固體培養 法+液體培養基法+結核分枝桿菌藥敏Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibility test-Solid media and liquid media for M. tuberculosis antimycobacte rial susceptibility test樣本類型:各種標本。適用于結核分枝桿菌。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,包括消化、去污染、離心濃縮等,接種固體培養基,孵育,連續培養監測,人工觀察,挑取可疑菌落涂片,抗酸染色,鏡檢;檢測結核分枝桿菌抗原,或采用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;使用菌落制備菌懸液,接種含有藥物的肉湯管和對照管,儀器孵育,連續培養監測,檢測結核分枝桿菌藥物敏感性。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB02SG1分枝桿菌培養+鑒定+藥敏-液體培養 法+瓊脂比例法Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibility test-Liquid media and agar proportion樣本類型:各種標本。適用于結核分枝桿菌。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,包括消化、去污染、離心濃縮等,接種分枝菌液體培養管,全自動分枝桿菌培養儀孵育,連續培養監測,陽性培養液制備涂片,抗酸染色,鏡檢,轉種固體培養基,孵育,連續培養人工觀察;使用陽性培養液檢測結核分枝桿菌抗原,或對固體培養獲得的可疑菌落使用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;使用陽性培養液進行瓊脂比例法結核分枝桿菌藥物試驗。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB02SH1分枝桿菌培養+鑒定+藥敏-液體培養 法+肉湯稀釋法Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibilit y test-Liquid media and broth microdilution樣本類型:各種標本。適用于結核分枝桿菌和非結核分枝桿菌。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,包括消化、去污染、離心濃縮等,接種分枝菌液體培養管,全自動分枝桿菌培養儀孵育,連續培養監測,陽性培養液制備涂片,抗酸染色,鏡檢,轉種固體培養基,孵育,連續培養人工觀察;使用陽性培養液檢測結核分枝桿菌抗原,或對固體培養獲得的可疑菌落使用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;菌落純化,制備菌懸液進行肉湯稀釋法藥敏試驗。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB02SJ1分枝桿菌培養+鑒定+藥敏-液體培養法+液體培養基法+結核分枝桿菌藥敏Mycobacteria culture, identification and antimycobacte rial susceptibilit y test-Liquid media and M. tuberculosis antimycobacte rial susceptibilit y test樣本類型:各種標本。適用于結核分枝桿菌。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,包括消化、去污染、離心濃縮等,接種分枝菌液體培養管,全自動分枝桿菌培養儀孵育,連續培養監測,陽性培養液制備涂片,抗酸染色,鏡檢,轉種固體培養基,孵育,連續培養人工觀察;使用陽性培養液檢測結核分枝桿菌抗原,或對固體培養獲得的可疑菌落使用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;陽性培養液稀釋后接種含有藥物的肉湯管和對照管,儀器孵育,連續培養監測,檢測結核分枝桿菌藥物敏感性。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB03SB1分枝桿菌培養+鑒定-固體培養法Mycobacteria culture and identification-Solid media樣本類型:各種標本。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,包括消化、去污染、離心濃縮等,接種分枝桿菌固體培養基,孵育,連續培養監測,人工觀察,挑取可疑菌落涂片,抗酸染色,鏡檢;檢測結核分枝桿菌抗原,或采用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB03SF1分枝桿菌培養+鑒定-液體培養法ycobacteria culture and identification-Liquid media樣本類型:各種標本。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,包括消化、去污染、離心濃縮等,接種分枝菌液體培養管,全自動分枝桿菌培養儀孵育,連續培養監測,陽性培養液制備涂片,抗酸染色,鏡檢,轉種固體培養基,孵育,連續培養人工觀察;使用陽性培養液檢測結核分枝桿菌抗原,或對固體培養獲得的可疑菌落使用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB07SF1分枝桿菌增菌培養+鑒定-液體培養法Mycobacteria enrichment culture and identification-Liquid media樣本類型:各種無菌體液、血液及組織標本。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種分枝桿菌血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種羅氏培養基、孵育,涂片、抗酸染色、鏡檢,對血液、腦脊液、組織等標本進行危急值報告;使用陽性培養液檢測結核分枝桿菌抗原,或對孵育后獲得的可疑菌落涂片、抗酸染色、鏡檢,采用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB07SL1分枝桿菌增菌培養+鑒定+藥敏-液體 培養基法+結核分枝桿菌藥敏Mycobacteria enrichment culture, identificatio n and antimycobacte rial susceptibility test-liquid media for M.tuberculosis antimycobacte rial susceptibilit y test樣本類型:各種無菌體液、血液及組織標本。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種分枝桿菌血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種羅氏培養基、孵育,涂片、抗酸染色、鏡檢,對血液、腦脊液、組織等標本進行危急值報告;使用陽性培養液檢測結核分枝桿菌抗原,或對孵育后獲得的可疑菌落涂片、抗酸染色、鏡檢,采用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;制備菌懸液,經系列稀釋后接種含有藥物的肉湯管和對照管,儀器孵育,連續培養監測,檢測結核分枝桿菌藥物敏感性。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗
室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB07XD1分枝桿菌增菌培養+鑒定+藥敏-瓊脂 比例法Mycobacteria enrichment culture, identificatio n and antimycobacte rial susceptibility test-Agar proportion樣本類型:各種無菌體液、血液及組織標本。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種分枝桿菌血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種羅氏培養基、孵育,涂片、抗酸染色、鏡檢,對血液、腦脊液、組織等標本進行危急值報告;使用陽性培養液檢測結核分枝桿菌抗原,或對孵育后獲得的可疑菌落涂片、抗酸染色、鏡檢,采用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;制備菌懸液,采用瓊脂比例法檢測結核分枝桿菌藥物敏感性。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB07XJ1分枝桿菌增菌培養+鑒定+藥敏-微量 肉湯稀釋法Mycobacteria enrichment culture, identificatio n and antimycobacte rial susceptibility test-Broth microdilution method樣本類型:各種無菌體液、血液及組織標本。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種分枝桿菌血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種羅氏培養基、孵育,涂片、抗酸染色、鏡檢,對血液、腦脊液、組織等標本進行危急值報告;使用陽性培養液檢測結核分枝桿菌抗原,或對孵育后獲得的可疑菌落涂片、抗酸染色、鏡檢,采用生化反應、質譜或分子方法等進行鑒定;制備菌懸液,肉湯稀釋法檢測菌株最小抑菌濃度。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議,陽性培養結果報告臨床,必要時報告院感部門;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJB11JE1艱難梭菌培養+鑒定-質譜法C. difficile culture and identification-Massspectrum樣本類型:糞便、腸黏膜。厭氧培養法:樣本采集,核收登記,標本評估,對標本進行預處理,接種選擇性培養基,厭氧環境孵育,人工觀察,可疑菌落制備涂片、染色、鏡檢,轉種做純培養,提取菌株蛋白,質譜檢測,檢測結果與數據庫比對分析鑒定結果。信息錄入,人工審核,出具分析報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,按規定處理醫療廢棄物。
CJB14001軍團菌培養+鑒定Legionella culture and identification樣本類型:呼吸道標本、肺組織、胸水等標本。樣本采集,核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿,標本經稀釋、去污染預處理,接種選擇性和非選擇性培養基,孵育,人工觀察生長情況;選取可疑致病菌,涂片,鏡檢,采用血清學、生化反應、質譜、分子等方法進行鑒定。信息錄入,人工審核,出具診斷報告或分析報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJC02001苛養菌/少見菌培養+鑒定Fastidious or infrequently isolated bacteria culture and identification樣本類型:各種標本。包括白喉、百日咳、嗜血桿菌,副溶血弧菌、諾卡菌等特殊細菌培養。標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,如消化、離心濃縮、研磨均漿等,根據細菌生長條件選擇培養基及培養條件,孵育,人工觀察生長情況;選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJC02002苛養菌/少見菌培養+鑒定+藥敏Fastidious or infrequently isolated bacteria culture, identification and antimicrobial susceptibility test樣本類型:各種標本。包括白喉、百日咳、嗜血桿菌,副溶血弧菌、諾卡菌等特殊細菌培養。標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,如消化、離心濃縮、研磨均漿等,根據細菌生長條件選擇培養基及培養條件,孵育,人工觀察生長情況;選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定;根據菌種選擇方法進行藥敏試驗,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJC04001空腸彎曲菌培養+鑒定C. jejuni culture and identification樣本類型:糞便等標本。樣本采集,核收登記,標本評估,接種選擇性培養基,微需氧環境孵育,可疑菌落制備涂片、染色、鏡檢,采用生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定。信息錄入,人工審核,出具診斷報告或分析報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,按規定處理醫療廢棄物。
CJC06002淋病奈瑟菌培養+鑒定Neisseria gonorrhoeae culture and identification樣本類型:眼分泌物、咽拭子、生殖道樣本等。核收登記,標本評估。標本采集后盡快接種適當培養基,在5%-10%二氧化碳35℃環境中孵育24-48小時,連續培養監測,人工觀察生長情況;選取可疑菌落,涂片、染色、鏡檢,采用生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,培養物高壓滅菌處理。
CJC06003淋病奈瑟菌培養+鑒定+藥敏Neisseria gonorrhoeae culture, identification and antimicrobial susceptibility test樣本類型:眼分泌物、咽拭子、生殖道樣本等。核收登記,標本評估。標本采集后盡快接種適當培養基,在5%-10%二氧化碳35℃環境中孵育24-48小時,連續培養監測,人工觀察生長情況;選取可疑菌落,涂片、染色、鏡檢,采用生化反應、色原底物、質譜、分子等方法鑒定;進行定性或定量藥敏試驗。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,培養物高壓滅菌處理。
CJD09001細菌增菌培養+鑒定Bacterial enrichment cultures and identification樣本類型:各種無菌體液、血液及組織標本。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種、涂片、染色、鏡檢;對血液、腦脊液、組織等標本進行初步報告及危急值報告;轉種培養基孵育,人工觀察生長情況,菌落涂片、染色、鏡檢,采用生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD10001厭氧菌培養+鑒定Anerobic bacteria culture and identification樣本類型:各種標本(不含血液、體表及開放腔道標本)。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,接種厭氧培養基于厭氧產氣袋、厭氧培養箱、厭氧手套箱中孵育,連續培養監測,觀察生長情況。選取可疑菌落做耐氧試驗,人工判讀結果,對厭氧菌涂片,染色,鏡檢,采用生化反應、質譜、分子等方法鑒定,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議。實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD10002厭氧菌培養+鑒定+藥敏Anerobic bacteria culture, identification and antimicrobial susceptibility test樣本類型:各種標本(不含血液、體表及開放腔道標本)。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,接種厭氧培養基于厭氧產氣袋、厭氧培養箱、厭氧手套箱中孵育,或接種厭氧培養瓶于自動化培養儀中孵育,連續培養監測,觀察生長情況;選取可疑菌落做耐氧試驗,人工判讀結果,對厭氧菌涂片,染色,鏡檢,采用生化反應、質譜、分子等方法鑒定;采用肉湯稀釋法、瓊脂稀釋法、濃度梯度法等進行厭氧菌藥敏試驗,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD12001厭氧菌增菌培養+鑒定Anerobic bacteria enriched culture and identification樣本類型:血液、體液、組織等。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種厭氧血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種需氧和厭氧培養皿、涂片、染色、鏡檢;對血液、腦脊液、組織等標本進行初步報告及危急值報告;轉種培養基分別于需氧和厭氧環境孵育,人工觀察生長情況;菌落涂片,染色,鏡檢,做耐氧試驗,采用生化反應、質譜、分子等方法鑒定,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD12002厭氧菌增菌培養+鑒定+藥敏Anerobic bacteria enriched culture, identification and antimicrobial susceptibility test樣本類型:血液、體液、組織等。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種厭氧血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種需氧和厭氧培養皿、涂片、染色、鏡檢;對血液、腦脊液、組織等標本進行初步報告及危急值報告,使用陽性培養液做直接藥敏試驗;轉種培養基分別于需氧和厭氧環境孵育,人工觀察生長情況,直接藥敏結果次級報告;菌落涂片,染色,鏡檢,做耐氧試驗,采用生化反應、質譜、分子等方法鑒定;采用肉湯稀釋法、瓊脂稀釋法、濃度梯度法等進行藥敏試驗,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD15JE1一般細菌鑒定-質譜鑒定法Common bacteria identification-Mass spectrum樣本類型:菌株。提取菌株蛋白,質譜檢測,檢測結果與數據庫比對分析鑒定結果。信息錄入,人工審核,出具分析報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD16001一般細菌培養+鑒定Common bacteria culture and identification樣本類型:各種標本(除外血液)。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,如消化、離心濃縮、研磨均漿等,手工或自動接種儀接種適當培養基,無菌體液或組織均漿接種增菌肉湯,孵育,人工觀察生長情況,選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用生化反應、色原底物、乳膠凝集、質譜、分子等方法進行鑒定,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD16002一般細菌培養+鑒定+藥敏Common bacteriaculture, identification and antimicrobial susceptibility test General bacterial culture+identification+drug sensitivity test樣本類型:各種標本(除外血液)。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,如消化、離心濃縮、研磨均漿等,手工或自動接種儀接種適當培養基,無菌體液或組織均漿接種增菌肉湯,孵育,人工觀察生長情況;選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用生化反應、色原底物、乳膠凝集、質譜、分子等方法進行鑒定;根據菌種進行定性或定量藥敏試驗,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD16KA1一般細菌培養+常規鑒定-手工接種法Common bacteria culture and identification-Manualinoculation樣本類型:各種標本(除外血液)。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,如消化、離心濃縮、研磨均漿等,手工接種適當培養基,無菌體液或組織均漿接種增菌肉湯,孵育,人工觀察生長情況,選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用生化反應、色原底物、乳膠凝集、質譜、分子等方法進行鑒定,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJD19002幽門螺桿菌培養+鑒定H. pyloriculture and identification樣本類型:胃活檢組織、胃液等標本。核收登記,標本評估,研磨均漿等預處理,接種,在濕潤微需氧氣體環境中孵育,人工觀察生長情況;選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定。信息錄入,人工審核,出具診斷報告或分析報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJH06JE1真菌鑒定-質譜鑒定法Fungiidentification-Mass spectrum樣本類型:菌株。提取菌株蛋白,質譜檢測,檢測結果與數據庫比對分析鑒定結果。信息錄入,人工審核,出具分析報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJH07002真菌培養+鑒定+藥敏Fungiculture,identification and antifunga susceptibility test樣本類型:各種標本(除外血液)。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,如消化、離心濃縮、研磨均漿等,手工或自動接種儀接種適當培養基,無菌體液或組織均漿接種增菌肉湯,孵育,人工觀察生長情況;選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用形態學、生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定;根據菌種進行定性或定量藥敏試驗,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJH07KA1真菌培養+鑒定-手工接種法Fungi culture and identification-Manual inoculation樣本類型:各種標本(除外血液)。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,如消化、離心濃縮、研磨均漿等,手工接種適當培養基,無菌體液或組織均漿接種增菌肉湯,孵育,人工觀察生長情況,選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用形態學、生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJH07KB1真菌培養+鑒定-自動化接種法Fungi culture and identification-Automaticinoculation樣本類型:各種標本(除外血液)。核收登記,標本評估,根據樣本類型進行適當地預處理,如消化、離心濃縮、研磨均漿等,自動接種儀接種適當培養基,無菌體液或組織均漿接種增菌肉湯,孵育,人工觀察生長情況,選取可疑致病菌,涂片,染色,鏡檢,采用形態學、生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJH11001真菌增菌培養+鑒定Fungal enriched culture and identification樣本類型:各種無菌體液、血液及組織標本。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種、涂片、染色、鏡檢;對血液、腦脊液、組織等標本進行初步報告及危急值報告;轉種培養基孵育,人工觀察生長情況,菌落涂片、染色、鏡檢,采用形態學、生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
CJH12001真菌增菌培養+鑒定+藥敏Fungal enriched culture, identification and antimicrobial susceptiblity test樣本類型:各種無菌體液、血液及組織標本。核收登記,標本評估,如為組織標本研磨均漿;接種血培養瓶,全自動血培養系統孵育,連續培養監測;取陽性培養液轉種、涂片、染色、鏡檢;對血液、腦脊液、組織等標本進行初步報告及危急值報告,使用陽性培養液做直接藥敏試驗;轉種培養基孵育,人工觀察生長情況,直接藥敏結果次級報告;菌落涂片、染色、鏡檢,采用形態學、生化反應、色原底物、質譜、分子等方法進行鑒定;根據菌種進行定性或定量藥敏試驗,必要時進行臨床溝通。信息錄入,人工審核,出具分析報告或診斷報告,必要信息在報告備注、提出臨床建議;實驗室消毒,標本按醫療廢物處理,培養物高壓滅菌處理。
項目編碼低值耗材分檔基本人力消耗及耗時技術難度風險程度人力資源消耗相對值計量單位
CJA03SB11技1-2,每人耗時0.5-1小時,連 續培養監測耗時3-4日7710053.5
CJB01JE12技1,操作平均耗時1小時;儀器檢測時間1小時6510045.5
CJB02SC14技2-3,每人耗時2-3小時;連續培養監測耗時60-120日10010090.5
CJB02SD14技2-3,每人耗時2-3小時;連續培養監測耗時60-120日10010090.5
CJB02SE14技2-3,每人耗時2-3小時;連續培養監測耗時60-120日10010090.5
CJB02SG14技2-3,每人耗時2-3小時;連續培養監測耗時60-90日10010086.5
CJB02SH14技2-3,每人耗時4-6 小時;連續培養監測耗時70-90日10010093.1
CJB02SJ14技2-3,每人耗時2-3小時;連續培養監測耗 時60-90日10010086.5
CJB03SB13技2-3,每人耗時2-3小時;連續培養監測耗時60-90日8810082.3 
CJB03SF13技2-3,每人耗時2.5-4小時;連續培養監測耗時42-60日8810079.2 
CJB07SF13技2-3,每人耗時2-3小時,連續監測培養耗 時60-120日10010090.5每標本
CJB07SL14技2-3,每 人耗時2-3小時,連續 監測培養耗 時60-120日10010090.5
CJB07XD14技2-3,每人耗時2-3小時,連續監測培養耗時60-120日10010090.5
CJB07XJ14技2-3,每人耗時4-6 小時;連續培養監測耗時60-120日10010094.2
CJB11JE11技1-2,每人耗時1-2小時;連續培養監測耗時3-5日7710055.6
CJB140011技1-2,每人耗時2-4小時;連續培養監測耗時14-21日1009467.4
CJC020011技2-3,每人平均耗時1小時;連續培養監測耗時3-14日10010068.7每種細菌
CJC020021技2-3,每人平均耗時1小時;連續培養監測耗時3-14日10010068.7每種細菌
CJC040011技1-2,每人平均耗時1小時;連續培養監測耗時3-7日888855.3
CJC060021技1-2,每人耗時1-3小時;連續培養監測耗時3-4日7710055.4
CJC060031技1-2,每人耗時1-3小時;連續培養監測耗時4-5日8810061.4
CJD090011技1-2,每人耗時1小時;連續培養監測耗時3-5日10010065.4
CJD100011技1-2,每人耗時3-6小時;連續培養監測耗時4-6日7710060.7
CJD100021醫1,耗時1小時;技1-2,每人耗時3.5-7小時;連續培養監測耗時5-7日10010069.6
CJD120011技1-2,每人耗時2-4小時;連續培養監測耗時3-6日10010066.8
CJD120021技1-2,每人耗時2.5-5小時;連續培養監測耗時3-7日10010068.1
CJD15JE11技1,操作平均耗時1小時;儀器檢測時間1小時6510046.7每種細菌
CJD160011技1-2,每人耗時1.5-3小時;連續培養監測耗時2-4日10010063.9
CJD160021技1-2,每人耗時1.5-2小時;連續培養監測耗時2-2日10010063.1
CJD16KA11技1-2,每人耗時1.5-3小時,培養每人耗時2-4日7710056.6
CJD190021技1-2,每人耗時1.5-3小時,連續監測培養耗時7-10日1008862.8
CJH06JE11技1,操作平均耗時1小時;儀器檢測時間1小時7710050.9每種
真菌
CJH070021技2-3,每人耗時1.5-2小時;連續監測培養耗時2-30日10010070.3
CJH07KA11技1-2,每人耗時1.5-3小時,連續監測培養耗時2-30日8810064.4
CJH07KB11技1-2,每人耗時1.5-3小時,連續監測培養耗時2-30日8810064.4
CJH110011技1-2,每人耗時1.5-3小時,連續監測培養耗時14-30日10010068.6
CJH120011技1-2,每人耗時2-4小時,連續監測培養耗時3-5日10010065.4

表5 用藥指導的分子生物學檢驗(1項)

13322_202310130509291.jpg

項目編碼項目名稱 (中文)項目名稱 (英文)項目內涵
CLF041A1化學藥物用藥指導基因檢測-核酸質譜法Gene testing for chemical drug use-Nucleic acid mass spectrometry樣本類型:各種標本。可檢測CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、VKORC1、SLCO1B1、ApoE、MTHFR、ALDH2、ADRB1、AGTR1、ACE基因等和化學藥物用藥指導的相關基因。采用聚合酶鏈反應后核酸質譜法進行檢測。樣本采集、簽收、處理(根據樣本類型不同進行相應的前處理),提取基因組DNA,與質控品、陰陽性對照和內參同時對目的基因PCR擴增后進行核酸質譜分析,對檢測結果進行核酸質譜儀軟件分析,人工分析,判斷并審核結果,錄入實驗室信息系統或人工登記,發送報告;按規定處理廢棄物。
項目編碼低值耗材分檔基本人力消耗及耗時技術難度風險程度人力資源消耗相對值計量單位
CLF041A11技2,每人平均耗時5小時;機器耗時4小時887759.3

附件:全國醫療服務項目技術規范(2023年版)

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