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分子診斷領域:羅氏王者風范的最佳體現-cobas 6800/8800

2021.10.13

自新冠疫情開始,分子診斷在國內發展迅猛,同樣分子實驗室也同樣面臨跨平臺管理、報告時間、人員值守、緊急樣本處理等方面的諸多挑戰,國內很多廠家也推出了分子流水線。

正如生化免疫流水線一樣,理想的分子診斷行業的設備應滿足:

  • 可靠:單個系統具有更多項目

  • 高效:每個系統的高通量

  • 靈活:可同時進行測試,可隨時上載新測試

  • 環保節約:減少耗材用量

  • 提高有價值時間:提高自動化程度

  • 增加無人值守時間:減少照顧系統的次數和時間

  • 釋放實驗員價值:降低操作系統的操作

  • 合規及質量保障:軟件自動保障

那什么樣的設備才能滿足這種需求呢?

羅氏于2014年下半年推出Cobas?6800/8800,在2020NCLM上cobas??6800/8800全自動分子診斷系統正式在中國上市。該款設備功能與參數如下:

cobas ? 6800/8000的?檢測通量分別達8小時提供 384個、960個檢測結果,前96個檢測結果在3.5小時內即可出具。?通過實現從樣本移液、樣本準備、擴增檢測、結果計算至上傳LIS系統全流程的自動化,cobas ? 6800/8000最大程度延長了?無人值守時間,分別可達8小時和 4小時,為緊急狀況下實驗室人力資源調配提供了極大的便利。此外,cobas ? 6800/8000在樣本上載、處理和檢測全程均具有極佳的靈活性,能夠同時處理3種測試且無需進行預先分樣,并有優先通道和出錯通道可選。

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cobas 6800系統通量

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cobas 8800系統通量

與此同時,cobas ? 6800/8000全自動分子診斷系統的內置冰箱可保證極強的在機穩定性,確保試劑在開瓶后有效期可達30天;按人份取用試劑,小批量檢測減少浪費,充分滿足實驗室對于?試劑存儲、使用和管理的需求。其創新性的冷藏型即用試劑,應用時無需復融、混勻、傾倒等準備步驟,在最小化交叉污染風險的同時,更保證了實驗室人員的生物安全。

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cobas 6800系統

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cobas 8800系統

從以上內容可以看出為什么圈內人或多或少的認同“羅氏是國內IVD企業的研發風向標”,羅氏的一舉一動必然都牽動著圈內人的視線。

如果認為羅氏的分子診斷流水線僅是指cobas6800/8800,可能就是格局小了。

其實視頻最開始的一句話--“Total Automation of the Molecular Laboratory”,就是羅氏真正想要傳遞的理念。翻譯下,就是“我即所有”。

這個平臺,或者說系統,它的目的就是將整個PCR實驗室自動化和集成化。區別于國內大部分分子診斷設備平臺開發廠家的一點,就是羅氏的這套系統理論上可以實現臨床送樣到實驗室窗口后,從樣本識別、分類、分級處理和檢測,到最后的報告發送,均能夠自動化完成。

相較而言,目前國內已公布信息的分子診斷自動化設備中,只有安圖的Automolec 3000實現了類似的功能,只是功能性上仍舊缺了一些,比如自動開蓋功能等(當然,這和設備的整體定位有關;且視頻中的這套系統的放置場景可能也是受到了一些新冠的影響,這里就不展開介紹了)。

基于核酸擴增的分子診斷自動化平臺,個人覺得,核酸提取、核酸擴增和結果檢測這幾個流程的自動化其實國內已經擁有一定的技術積累了,且大部分人也只是關注到了這幾個流程的自動化。

然而,由于分子診斷項目覆蓋面的特點,全流程實現自動化和集成一體化的難點在于前處理模塊——包括但不限于樣本識別、分類、分級,以及必要的預處理等流程。

分子診斷自動化,路阻且長,希望國內同行能夠越做越好,盡快出現一批國內的“我即所有”平臺。

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