單克隆抗體的發展經歷了四個階段,分別為:

鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體。

全人源單克隆抗體:其抗體的可變區和恒定區都是人源的,去除免疫原性和毒副作用。

全人源抗體制備的相關技術主要有:

人雜交瘤技術、EBV 轉化 B 淋巴細胞技術、噬菌體顯示技術(phage display)、轉基因小鼠抗體制備技術(transgenic mouse)和單個B細胞抗體制備技術等。

由人源化和全人源抗體制備的人源化和全人源抗體藥物因其具有高親和力、高特異性、毒副作用小的特點,克服了動物源抗體及嵌合抗體的各種缺點,已經成為了治療性抗體藥物發展的必然趨勢。

阿達木單抗作為生物單抗藥物,在療效和技術門檻方面難以挑戰;另外,越來越多的醫生在治療類風濕時首選皮下注射給藥的劑型,不需要注射過程和費用,雖然與依那西普的對比臨床試驗還未出來,但是人們普遍認為阿達木單抗的療效更好。